글로벌 의약품 위수탁개발생산(CDMO) 선도 기업인 캠브렉스(Cambrex)가 오늘 자회사인 스냅드래곤 케미스트리(Snapdragon Chemistry)의 매사추세츠주 월섬 소재 원료의약품(API) 생산 시설을 확장하여 펩타이드 치료제 개발 및 생산 지원 역량을 더욱 강화했다고 발표했다.

새로운 GMP(Good Manufacturing Practice) 제조 라인은 전체 시설 면적을 20% 확장했으며, 정제용 HPLC 크로마토그래피 및 동결건조를 위한 ISO-7 등급 클린룸, 원자재 및 완제품 보관을 위한 저온 보관소를 포함한다. 이번 투자를 완료함으로써 스냅드래곤은 고체상 펩타이드 합성(SPPS), 액체상 펩타이드 합성(LPPS) 또는 하이브리드 접근법을 활용해 펩타이드 프로젝트의 개발부터 GMP 제조까지 지원할 수 있게 됐다.

에릭 팡(Dr. Eric Fang) 스냅드래곤 케미스트리 총괄 매니저는 "우리는 펩타이드 신약 후보 개발을 위해 3단계 전략을 염두에 두고 이 시설을 설계했다"며 "개념 증명 단계에서는 자동화된 SPPS 기술을 사용한다. 동시에 LPPS 기술을 활용해 공정을 최적화하여 개발을 가속하고 생산 비용을 절감한다. 이후 아이오와주 찰스 시티와 같은 대규모 생산 시설로 공정을 이전하여 기존 대형 배치 반응기에서 재료를 생산함으로써 해당 의약품의 비용을 크게 절감할 수 있다"라고 말했다.

스냅드래곤의 LPPS 기술은 기존의 API 배치 반응기와 연속 흐름 방식을 사용하므로 특수 고체상 반응기에 의존할 필요가 없다. 이 새로운 LPPS 기술은 일반적인 고체상 펩타이드 합성 공정에 비해 용매 수요와 과잉 시약의 필요성을 실질적으로 줄여준다.

매트 바이오(Dr. Matt Bio) 캠브렉스 최고과학책임자(CSO)는 "SPPS는 초창기 개발 단계에서 임상 진입과 개념 증명을 신속하게 달성하는 데 유용하지만, 대규모 환자군에 공급하기에는 확장 가능한 솔루션이 아니다"라며 "우리는 LPPS 공정을 설계해 캠브렉스가 보유한 140만 리터 규모의 생산 역량을 활용, 펩타이드 치료제를 공급할 수 있도록 했다"라고 말했다.

캠브렉스는 펩타이드 제조 혁신을 포함해 복잡한 합성 기반 치료제에 대한 연구개발(R&D)에 지속적으로 투자하고 있으며, 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide) 공정 최적화를 위한 인공지능(AI) 활용 연구도 새롭게 진행하고 있다.