첨단 안과 의료기기 개발 기업이자 광학 단층 촬영(Optical Coherence Tomography·OCT) 분야 선도기업인 인탈라이트(Intalight)™가 5월 15일 자사의 DREAM OCT™ 플랫폼이 '유럽 적합성 인증 마크'인 CE 마크를 획득했다고 발표했다.

인탈라이트는 이번 CE 마크 획득으로 유럽연합(EU) 지역에서 OCT의 최신 버전인 DREAM OCT를 상용화할 수 있게 됐다. DREAM OCT에서 DREAM은 Deep(심층적 영상), Rapid(빠른 스캔), Extensive(광범위한 스캔 범위), Accurate(정확한 병변 탐지), Multimodal(다중 모드 영상) 다섯 단어의 앞 글자를 따서 만들었다. 이 영상 플랫폼은 현재 시장에서 가장 높은 품질의 OCT 영상을 제공한다.

숀펑(Shawn Peng) 인탈라이트 회장 겸 설립자는 "인탈라이트의 DREAM OCT가 유럽에서 CE 마크 인증을 받은 데 대해 매우 자랑스럽게 생각한다"면서 "이번 성과로 우리는 더 나은 결과를 환자에게 제공하는 최첨단 기술을 유럽 안과 의사들에게 제공할 수 있게 됐다"고 말했다.

DREAM OCT는 초광각 단일 스캔을 통해 한 번에 130° OCTA 이미지를 제공할 수 있다. DREAM OCT™의 스웹트 소스(swept-source) 기반 12mm 초심도 스캔은 맥락막(choroid)과 망막(retina) 및 유리체 공간의 넓은 영역까지 선명하게 촬영할 수 있게 해준다. 초심도 전안부 스캔 기능은 공기 상에서 16.2mm까지 스캔이 가능해 각막(cornea)부터 유리체(vitreous) 전방까지 전안부 전체를 단 한 번의 스캔으로 완전히 스캔 가능하다. 더 길어진 파장은 수정체나 유리체 내 혼탁한 부분의 우수한 통과를 지원한다.

빙리(Bing Li) 인탈라이트 CEO 겸 공동 설립자는 "최근 몇 년간 안과 전문가들로부터 절대적으로 빠르고, 정확하고, 깊이 있는 이미징을 가능하게 해주는 솔루션이 필요하다는 피드백을 받았다"면서 "DREAM OCT는 망막과 관련된 가장 까다로운 임상 및 연구 응용 분야에서 사용할 수 있는 다양한 이미징 모드를 제공함으로써 의료 전문가들이 알고 있는 모든 것을 뛰어넘었다"고 말했다.

초광각 스웹트 소스 기술을 활용하는 DREAM OCT는 향상된 치료와 결과를 위해 고해상도 이미징 기능을 통해 망막 전문의와 종합 안과 의사뿐 아니라 그들이 돌보는 환자의 요구사항을 충족시키기 위해 개발됐다. 현재까지 160편 이상의 동료 검토를 끝낸 논문이 DREAM OCT 기기에서 얻은 결과를 활용했다.

조 가리발디(Joe Garibaldi) 인탈라이트 최고상업책임자(CCO)는 "유럽에서 더 이상 인증을 기다릴 필요가 없게 됐다는 점에서 매우 고무적인 소식"이라며 "우리는 이 혁신적인 솔루션이 조만간 미국에서도 출시될 수 있게 되기를 기대한다. 유럽에서의 이번 CE 승인과 향후 미국 식품의약국(FDA) 승인을 통해 글로벌 기관 및 안과 의사 네트워크를 확장해 나가기를 기대한다"고 말했다.